國家藥監局10月30日發出通知，決定停止西布曲明製劑和原料藥在中國的生產、銷售和使用，已上市銷售的藥品，由生產企業負責召回銷燬。據國外臨牀研究顯示，使用該藥可能增加受試者嚴重心血管疾病風險，減肥治療的風險大於效益。
曲美等10餘種減肥藥存致病風險被要求召回銷燬
昨晚，國家食品藥品監督管理局表示，綜合國內外監測評估結果，認爲使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大於效益，決定停止西布曲明製劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用，已上市藥品由生產企業負責召回銷燬。
國家藥監部門發佈的召回產品種類，包括：曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等，這樣的“召回”比例和幅度。
可能誘發心血管病西布曲明是減肥輔助治療藥物，於1997年在國外上市，2000年被獲准在我國上市。國家藥監局表示，綜合對國內外監測和研究資料的評估結果以及國內臨牀專家的意見，認爲西布曲明目前在市場上按照適應症使用的患者較少，停藥後體重減輕持續效果較差，且可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大於效益。
藥監局要求停止西布曲明的生產、銷售和使用
近期，國家食品藥品監管局組織相關專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估，並借鑑國外有關研究數據和採取的措施，認爲使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大於效益。國家食品藥品監督管理局決定停止西布曲明製劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷燬。
西布曲明是減肥輔助治療藥物。近年來，在歐盟、澳大利亞等國家和地區進行了一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨牀研究，結果顯示使用該藥可能增加受試者嚴重心血管風險(包括非致死性心梗，非致死性卒中，可復甦的心臟驟停，心血管死亡等)。國家藥品不良反應監測中心一直密切跟蹤國內外對西布曲明的最新研究和報道。2010年2月，國家食品藥品監督管理局召開西布曲明安全性問題的專家諮詢會，發佈西布曲明的安全性信息，提示醫務工作者和公衆該藥可能存在的風險，建議必須嚴格按照適應症用藥，控制用法用量，嚴密監測用藥後的反應。要求企業修改完善說明書，警示用藥風險。
國家食品藥品監督管理局建議無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達到塑形的人羣，應長期堅持科學的生活方式，來保持體重，減少反彈；建議目前正在使用西布曲明的患者，應及時諮詢醫生，與醫生商討可替代的藥物。
西布曲明是何種藥物？
西布曲明是減肥輔助治療藥物，用於體重指數(BMI)大於30 kg/m2 的患者，或體重指數(BMI)大於27 kg/m2，且有2型糖尿病或血脂異常等其他肥胖相關風險的患者。
西布曲明於1997年在國外上市，2000年被獲准在我國上市。目前國內西布曲明產品爲鹽酸西布曲明口服制劑，商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。
誰要爲問題減肥藥買單？
問題是要處理的，“屁股是要擦的”。依小編看來，至少有以下三個詰問：一者，身爲代言的明星們，該不該現身“說法”、向公衆致歉？更何況，《廣告法(修訂送審稿)》已將參與廣告代言、證明、推薦的“廣告其他參與者”也列爲廣告主體。
其二，召回去就完了嗎？曾經大量的消費者們，承擔患病風險的人們，有沒有人給一個“說法”？理論上是應該的。這也是企業和政府方面理應承擔的一份社會公平的責任。
最後，食品藥品的安全防範機制，是不是應該反思？或者說，是不是應該多些向先進國家的學習借鑑？有多少問題是國外先行發現和查處的？老百姓沒有“孫猴子”的火眼金睛，發現問題還得指望監管部門，“一次次滯後”恐怕不是什麼好徵兆。
瑞麗谷
